＜イベント情報＞　

【CPHI Japan 2025 開催の件 】　　　　 2025.3.15 掲載

　２０２５年４月９日（水）から１１日（金）までの３日間、
東京ビッグサイト（東京・有明）において
医薬品に関する最新技術が一堂に会する「CPHI Japan 2025」が開催されます。

この展示会を逃すと、業界の最前線から取り残されるかもしれません！
ぜひ今すぐスケジュールに追加してご参加ください。

∨∨∨∨∨∨本セミナーの見どころはこちら∨∨∨∨∨∨
創包工学研究会　田村理事、三浦会長のセミナーがあります。
（DDS｜パッケージング｜製剤開発セミナー　スケジュール）

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[C6-05] 4月9日(水) 14:30 -15:30
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『医薬品包装（PTPを中心に）のバリデーションのポイント』
創包工学研究会　理事
田村　健　氏

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[C6-15] 4月11日(金) 10:30-11:00
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『最近の医薬品ブリスター包装の状況と問題点』
創包工学研究会　会長
三浦　秀雄　氏

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【医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について】　2021.10.13掲載

　近年、国内外において、サルタン系医薬品、ラニチジン、ニザチジン、メトホルミン等から、
発がん性物質であるＮ‐ニトロソジメチルアミン等のニトロソアミン類が検出され、一部の製品が
自主回収されています。
　これらの事例に関し厚生労働省医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課、医薬安全対策課、
監視指導・麻薬対策課の３課長連名通知で、発がん性物質ニトロソアミン類の医薬品への
混入リスクについて、製造販売業者に自主点検を行うようにとの通知が発出されました。
　創包工学研究会においても通知を受けましたので関係する皆様方と情報共有させて頂きます。
医薬品のみならず一次包装資材等にも関連しますので、よろしくお取り計らい下さい。

　　厚生労働省医薬・生活衛生局通知 (2021.10.08発)　　 【PDFﾌｧｲﾙ：2.3MB】
混入リスクの評価期限は、２０２３年４月３０日まで となっています。

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【PTP用材料の規格（私案）】　　　　　　　　　　　　　　　　2019.11.11 掲載

　　創包工学研究会と協力関係にあります“日本包装機械工業会”主催により、
　　「JAPAN PACK 2019」(日本包装産業展)が幕張で開催されました。

　　併せて行われた医薬品専門セミナーにおいて
　　創包工学究会会長　三浦秀雄により
　　「医薬品包装の適正品質を考える」のテーマで講演を行いました。

　　
　　講演資料 【pptﾌｧｲﾙ：7.4MB】
　　ならびに追加資料
　　「PTP用包装材料の材料規格に関する検討資料」 【PDFﾌｧｲﾙ：3.6MB】 をご参照下さい。
　　　なお、PDFﾌｧｲﾙは表１.及び表２.より成り、
　　　表２はサイズが大きいので左右に分割しており、突き合わせてご覧ください。 　　

　創包工学研究会
　事務局


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